Popis

Zaslať požiadavku

Titánové ortopedické samorezné kortikálne kostné skrutky Ti-6Al-4V ELI

Presnosť lekárskej{0}}triedy pre vynikajúcu osteosyntézu a intraoperačnú účinnosť.

Hlavné technické vlastnosti:

Štandardná zhoda:Plne kompatibilný s medzinárodnými systémami ortopedických platničiek ISO/ANSI.

Chirurgická účinnosť:Presné-frézované samorezné{1}}flauty pre agresívne zapojenie kostí s vysokým{2}}krútiacim momentom.

Príprava čistej miestnosti:Odmastené a ultrazvukové{0}}čistené v prostrediach čistých priestorov ISO triedy 7 (10 000).

Metalurgia:Mimoriadne -nízka intersticiálna Ti-6Al-4V ELI (trieda 23) biokompatibilná zliatina.

Mechanická presnosť:Presnosť sústredenia a rozstupu prísne udržiavaná na ±0,008 mm.

Kódovanie veľkosti:Viacfarebná elektrolytická anodizácia pre rýchlu intraoperačnú identifikáciu priemeru.

Štrukturálna integrita:Monoblokové 5{1}osové frézovanie zaisťuje v porovnaní s kovanými skrutkami nulové namáhanie-lomy.

Rozhranie disku:Nešmykľavé-štrbiny pre hviezdicový alebo šesťhranný pohon zabraňujú počas operácie odizolovaniu nástroja a kovovým úlomkom.

Certifikácia implantátu:Únavové-testované a certifikované pre dlhodobú-záťaž-kortikálnu fixáciu.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

Presné 5-osové CNC frézovanie pre lekárske implantáty

Dazao sa špecializuje na presné inžinierstvo titánových ortopedických samorezných kortikálnych kostných skrutiek určených na fixáciu diafýzy pri úrazových operáciách. Na rozdiel od štandardných sústružníckych komponentov, nášCNC medicínske dielysú frézované z pevných Ti-6Al-4V ELI tyčí (ASTM F136). Toto integrované5-osový proces obrábaniazachováva štruktúru zŕn materiálu, zaisťuje vysokú únavovú pevnosť pre kompresiu fragmentov kortikálnej kosti. Dizajn samonabíjacieho hrotu eliminuje potrebu intraoperačného poklepkávania, čím sa skracuje čas chirurgického zákroku a minimalizuje sa tepelná nekróza kosti.

$Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws$

Technické špecifikácie a materiálové normy pre kortikálne skrutky

Parametre	Podrobnosti špecifikácie
Stupeň materiálu	Ti-6Al-4V ELI (trieda 23), ASTM F136, ISO 5832-3
Rozsah priemeru	2,0 mm, 2,4 mm, 2,7 mm, 3,5 mm, 4,5 mm (štandardné a vlastné)
Rozsah dĺžky	6,0 mm – 50,0 mm (prírastky 0,5 mm alebo 1,0 mm)
Tolerancia obrábania	±0,008 mm (kritické rozmery)
Drsnosť povrchu	Ra 0.4 - Ra 0,8 (k dispozícii je leštenie zrkadiel)
Typ vlákna	Kortikálny jemný-závit so samoreznými{1}}drážkami
Rozhranie pohonu	Šesťhranný, hviezdicový (Torx) alebo krížový
Štandardné čistenie	Ultrazvukové odmasťovanie + balenie do čistých priestorov triedy 10 000

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

Normy kontroly kvality a sledovateľnosti ISO 13485

Každá šarža titánových kostných skrutiek prechádza prísnym kontrolným protokolom, aby spĺňala štandardy medicínskych implantátov triedy III:

· Sledovateľnosť materiálu:100% sledovateľnosť tepelnej šarže s originálnymi certifikátmi mlyna.

· Rozmerová kontrola:Kľúčové parametre overené prostredníctvom CMM a OGP optických meracích systémov.

· Testovanie krútiaceho momentu:Overenie torznej pevnosti a integrity záberu-hnacieho slotu.

· Povrchová analýza:Mikroskopická kontrola otrepov pri 50-násobnom zväčšení.

· Dokumentácia:FAI (Inspection First Article Inspection) a COA (Certificate of Analysis) poskytnuté na zásielku.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

Patentované CNC inžinierstvo pre zvýšenú únavovú silu implantátu

Zakrivené čipy-Prelomenie mikro-drážok:Využitím 5-osého simultánneho frézovania vytvárame zakrivené drenážne drážky. Na rozdiel od tradičných priamych drážok táto geometria nasmeruje úlomky kostí smerom von efektívnejšie, čím sa zabráni radiálnemu tlaku, ktorý spôsobuje mikrofraktúry v hustej kortikálnej kosti.

Pasivácia koreňového oblúka:Všetky korene závitov prechádzajú sekundárnou pasiváciou CNC dráhy, aby sa eliminovali ostré vnútorné uhly. Toto prerozdelenie napätia zvyšuje odolnosť skrutky voči cyklickej únave o 38 %, čím zabraňuje po-operačnému zlomeniu počas nosných cyklov-závažia.

Odihlovanie zrkadiel-v nanoúrovni:Implementujeme vlastný CNC leštiaci cyklus, ktorý odstraňuje mikroskopické kovové ostriny v štrbinách závitov. To znižuje vyplavovanie kovových iónov o 92 % v porovnaní so štandardnými pieskovanými skrutkami, čím sa výrazne znižuje riziko zápalu mäkkých tkanív.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Klinické indikácie a scenáre chirurgickej aplikácie

Naše kortikálne skrutky sú navrhnuté pre maximálnu stabilitu v hustých kostných štruktúrach a sú plne kompatibilné so štandardomortopedické kostné platničkypre hybridnú fixáciu:

Fixácia dolnej končatiny

Kompresia fragmentov kortikálnej kosti v tibiálnych a fibulárnych driekoch.

Ortopedické pokovovanie

Doplnkové skrutky pre LC-DCP a uzamykacie platňové systémy.

Osteosyntéza

Primárna fixácia pre korekčné osteotómie.

Veterinárna ortopédia

Vysokopevnostné implantáty na opravu zlomenín malých a veľkých zvierat.

Získajte cenovú ponuku na ortopedické kostné skrutky

Často kladené otázky

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Prečo je pre skrutky do kortikálnej kosti kritická funkcia samorezu-?

Samorezný hrot -obsahuje rezné hrany, ktoré počas zasúvania vytvárajú dráhu závitu. Tým sa eliminuje krok pred-klepaním, čím sa skracuje čas operácie a znižuje sa riziko tepelnej nekrózy spôsobenej trením v hustej kortikálnej kosti.

02.Aké sú výhody Ti-6Al-4V ELI oproti štandardnému titánu triedy 5?

ELI (Extra Low Interstitials) Titán triedy 23 obsahuje nižšie hladiny kyslíka a železa. Výsledkom je výrazne vyššia ťažnosť a lomová húževnatosť, čo je nevyhnutné pre lekárske implantáty vystavené namáhaniu.

03.Môže spoločnosť Dazao poskytnúť farebne-eloxované skrutky pre chirurgické súpravy?

áno. Poskytujeme eloxovanie typu II a typu III. To umožňuje farebné-kódovanie podľa priemeru (napr. 2,7 mm je modrá, 3,5 mm je zlatá), čo uľahčuje výber nástroja počas úrazovej chirurgie.

04.Ako Dazao zabraňuje odizolovaniu hlavy skrutky pri zasúvaní s vysokým{0}}krútiacim momentom?

Dodržiavame toleranciu ±0,008 mm na objímke pohonu. Toto tesné spojenie s rozhraním skrutkovača zaisťuje maximálny prenos krútiaceho momentu a zabraňuje vybočeniu skrutkovača v hustej kosti.

05.Sú tieto skrutky kompatibilné s-uzamykacími platňami tretích strán?

Naše skrutky sú opracované podľa ortopedických noriem ISO a ASTM. Môžeme prispôsobiť stúpanie závitov a uhly hlavy, aby sme zaistili 100% kompatibilitu s akýmkoľvek existujúcim systémom uzamykacích alebo kompresných dosiek.

06.Aká dokumentácia sa poskytuje na zabezpečenie súladu s predpismi o zdravotníckych pomôckach?

Každá zásielka obsahuje certifikát o zhode (CoC), správy o skúške materiálu (MTR) s tepelnými číslami a správu o kompletnej kontrole rozmerov pre úplnú regulačnú sledovateľnosť.

Požiadajte o technickú ponuku

Nahrajte svoje 2D/3D CAD súbory (STEP, IGS alebo PDF) na technickú kontrolu.

Naši inžinieri poskytujú komplexnú cenovú ponuku a správu o realizovateľnosti obrábania do 24 hodín, aby urýchlili výrobu vašich chirurgických implantátov.

Kontaktt Us