Popis

Zaslať požiadavku

Presné 5-osové CNC titánové kostné dlahy pre ortopedickú chirurgiu

Navrhnuté pre anatomickú dokonalosť a vysokú-mechanickú stabilitu pri únave.

Hlavné technické vlastnosti:

Titánová zliatina 23 Ti-6Al-4V ELI v lekárskej kvalite.

Anatomický pred{0}}tvarovaný dizajn pre presné prispôsobenie kosti.

Výroba v súlade s normami ISO 13485: 2016, CE a FDA.

5-osové CNC frézovanie eliminuje vnútorné chyby výkovku.

Možnosti povrchovej úpravy: SLA, eloxovanie a pasivácia.

100% správy o kontrole CMM a sledovateľnosti materiálu.

Rozmerová tolerancia udržiavaná v rozmedzí ±0,01 mm.

Dodacia lehota rýchleho prototypovania 10-15 pracovných dní.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Inžinierstvo ortopedických implantátov a presné frézovanie

Xiamen Dazao sa špecializuje na technickú výrobu cez5-osové CNC obrábaniepre systémy na fixáciu kostí. Na rozdiel od tradičných kovaných dosiek, pri ktorých existuje riziko vnútornej pórovitosti alebo prerušenia toku zrna, sú naše dosky frézované z masívneho Ti-6Al-4V ELI (trieda 23) tyčového materiálu.

Tento subtraktívny výrobný proces zaisťuje vynikajúcu únavovú pevnosť a eliminuje riziko zlomenia dosky pri cyklickom mechanickom zaťažení. Dosahujeme komplexné anatomické geometrie, ktoré zodpovedajú zakriveniu ľudskej kosti bez potreby intraoperačného ohýbania, čím podporujeme tie najnáročnejšielekárske CNC obrábaniepožiadavky.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Vlastnosti materiálu a rozmerové špecifikácie

Parameter	Technická špecifikácia
Stupeň materiálu	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proces obrábania	5-osé simultánne frézovanie / švajčiarsky sústruh
Rozmerová tolerancia	±0,01 mm
Presnosť závitu	4H / 5H (uzamykacie a kompresné otvory)
Drsnosť povrchu	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Povrchová úprava	Typ II/III Eloxovanie, Pieskovanie (SLA), Elektroleštenie
Hrúbka dosky	1,5 mm – 5,0 mm (prispôsobiteľné)
Súlad	ISO 13485, FDA, CE normy

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 Zabezpečenie kvality a protokoly sledovateľnosti

Náš systém riadenia kvality prísne dodržiavaISO 13485:2016štandardy pre chirurgické implantáty. Každá výrobná dávka prechádza prísnym overovacím cyklom:

· Validácia materiálu:OES spektrochemická analýza na overenie hladín kyslíka ELI (Extra Low Interstitial).

· Presnosť rozmerov:100 % kontrola kritických zarovnaní otvorov a stúpaní závitov pomocou šesťhranného CMM.

· Integrita povrchu:Fluorescent Penetrant Inspection (FPI) na detekciu povrchových mikro-trhlín.

· Úplná sledovateľnosť:Laserom-označené kódy UDI (Unique Device Identification) na sledovanie jednotlivých šarží-do{2}}od surového materiálu po hotový produkt.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Chirurgické indikácie a klinické aplikácie

Vysoko{0}}stabilné titánové riešenia navrhnuté pre kritické traumy a zložité rekonštrukčné procedúry.

Úrazová ortopédia

Vnútorná fixácia zlomenín dlhých kostí, panvy a kľúčnej kosti.

Maxilofaciálna chirurgia

Presné CNC dosky na rekonštrukciu dolnej-čelisti a strednej časti tváre.

Spinálne implantáty

Predné a zadné cervikálne platňové systémy.

Veterinárna ortopédia

Technické titánové platničky na opravu zlomenín malých a veľkých zvierat.

Získajte cenovú ponuku na titánovú doštičku

často kladené otázky

01.Aké sú výhody CNC opracovaných titánových kostených plátov oproti kovaným verziám?

CNC obrábanie z masívnej tyče Ti-6Al-4V ELI eliminuje vnútorné dutiny, plynové bubliny a nekonzistentnú štruktúru zŕn bežné pri kovaní. Poskytuje vyššiu odolnosť proti únave, vynikajúcu presnosť závitu pre zaisťovacie skrutky a umožňuje zložité anatomické geometrie, ktoré kovanie nemôže dosiahnuť.

02.Aký lekársky-titán používate na ortopedické platničky?

Používame výhradne titán triedy 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Ponúka vyššiu ťažnosť a lomovú húževnatosť ako štandardný stupeň 5, čo z neho robí priemyselný štandard pre dlhodobé trvalé chirurgické implantáty.

03.Dokážete vyrobiť anatomické doštičky na mieru na základe údajov z CT?

áno. Náš inžiniersky tím prevádza údaje DICOM/CT do 3D STEP súborov pre CNC programovanie. Dokážeme vyrobiť pre pacienta-špecifické titánové kostné dlahy s presným zakrivením, aby sa prispôsobili zložitým deformitám alebo zlomeninám bez spojov.

04.Aké povrchové úpravy sú dostupné pre bio{0}}integráciu?

Poskytujeme eloxovanie typu II a typu III pre farebné kódovanie a odolnosť proti opotrebeniu, ako aj povrchové úpravy SLA (pieskované a kyslé{0}}leptané), ktoré zväčšujú povrch na podporu osseointegrácie a prichytenia mäkkých tkanív.

05.Aký je váš štandardný dodací čas pre prototypy titánových implantátov?

V prípade prototypov výskumu a vývoja a klinických skúšok je naša štandardná dodacia lehota 10-15 pracovných dní. Podporujeme nízke objemy objednávok, aby sme uľahčili fázy chirurgického testovania a regulačnej validácie pred hromadnou výrobou.

06.Poskytujete so zásielkou správy o kontrole prvého článku (FAI)?

áno. Každá zásielka obsahuje úplnú správu FAI, osvedčenia o skúške mlyna na materiál (MTR) a protokoly o rozmerových kontrolách. Zabezpečujeme 100% zhodu s vašimi technickými výkresmi a požiadavkami ISO 13485.

Optimalizujte svoj dodávateľský reťazec zdravotníckych pomôcok
Nahrajte svoje 2D výkresy a 3D CAD súbory (STEP, IGS alebo Parasolid) na profesionálne vyhodnotenie DFM.

Naši inžinieri poskytujú technickú spätnú väzbu a podrobnú cenovú ponuku do 24 hodín.

Kontaktt Us