V MD&M West prišlo niekoľko návštevníkov so skutočnými prototypovými výkresmi v ruke. Jeden manažér výskumu a vývoja čakal tri týždne na vzorku CNC z iného obchodu. Ďalší potreboval 200 lisovaných dielov na klinickú skúšku, ale zatiaľ nedokázal zdôvodniť tvrdé nástroje.
Takéto situácie sú bežné v zdravotníckych pomôckach, nositeľných zariadeniach a minimálne invazívnych chirurgických nástrojoch, kde sa rýchlosť overovania prototypov stala jednou z najdôležitejších prekážok v cykle vývoja produktu -, najmä keď sa kadencia vývoja zariadenia mení{1}}na základe dátumov odoslania FDA, okien klinických skúšok a plánovaných stretnutí na kontrolu dizajnu.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), založená v roku 2000 a certifikovaná podľa ISO 9001:2015 a IATF 16949:2016, navštevovala MD&M West ako profesionálnu a rýchlu prototypovú spoločnosť so špecifickým zameraním na sektor zdravotníckych pomôcok. Stánok vyzdvihol skôr reťazec prototypovacích schopností spoločnosti než rozsah masovej výroby - zámerné zarámovanie pre publikum, ktoré žije alebo umiera obratom vzorky.
DAZAO prevádzkuje špecializované oddelenie vzoriek zodpovedné za rýchle dodanie prototypu do 3–5 pracovných dníCNC obrábanie, prototypové nástroje, tlakové{0}}odlievané vzorky a ďalšie výrobné riešenia. skúšobné vstrekované diely-a 3D tlač naprieč viacerými procesnými cestami. Šírka interných{5}}možností je dôležitá, pretože prototypy zdravotníckych pomôcok sa zriedkavo zmestia do jedného procesu - jediné zariadenie často vyžaduje, aby boli opracované kovové komponenty, lisované polymérové kryty a tlačené koncepčné modely pripravené súčasne.
Prečo vlastne MD&M West záleží na prototypovaní?
MD&M West je miesto, kam tímy výskumu a vývoja zdravotníckych pomôcok smerujú, keď uviaznu medzi kontrolou návrhu a termínom odberu vzoriek.
Niekoľko návštevníkov v MD&M West prinieslo do stánku nedokončené prototypové výkresy a pýtali sa, či je možné pred nadchádzajúcou overovacou kontrolou ešte dodať funkčné vzorky CNC alebo mäkké -nástrojové lisované diely. Toto okno je presne to, kde žije väčšina bolestivých bodov outsourcingu.
Bežné prototypové úzke miesta v medicínskom vývoji
V rozhovoroch v stánku sa opakovane objavovali štyri scenáre, z ktorých každý bol viazaný na iný tlakový bod vo vývojovom cykle.
Najbežnejšia konverzácia, ktorú sme mali, prebiehala takto: „Znova sme zmenili rozloženie dosky plošných spojov - dokážete otočiť nové puzdro za päť dní, v skutočnom PEEK, nie iba ako prototyp živice?“ Druhý bol: „Potrebujeme 300 dielov na štúdiu použiteľnosti, nie 10 000, a nemôžeme čakať 8 týždňov na oceľové nástroje.
Schopnosť rýchleho prototypovania DAZAO: Vyhradené oddelenie, nie vedľajšia služba
Vedieme samostatné oddelenie vzoriek - nie preto, že to znie dobre, ale preto, že výrobné zákazky vytláčali prototypové úlohy. Teraz je štandardná doba 3-5 dní. Rovnaký inžinier, ktorý kontroluje váš prvý DFM, má na starosti aj skúšobnú prevádzku, takže pri odovzdávaní sa nič nestratí. A nezaoberáme sa len CNC: prevádzkujeme aj mäkké nástroje pre 50 – 500 dielov, odlievanie zinku pre rané kovové kryty a 3D tlač pre koncepciu - pre všetko-doma. Na overenie plastových prototypov poskytuje DAZAO ajvstrekovacie službypre nízkoobjemové{0}}objemové a funkčné prototypové diely pred hromadnou výrobou.
Ďalšie alternatívne procesy:
Tlakové liatie zinku nie je vždy tou správnou odpoveďou, ale v prípade ručných zariadení alebo držiakov, ktoré -pocítite kov, získate hladký povrch ako-liaty bez sekundárneho opracovania. Jeden zákazník však odmietol náš prvý prototyp jednoducho preto, že povrchová úprava nezodpovedala jeho plánovanému produkčnému vzhľadu -, takže teraz niekedy ideme priamo do PEEK alebo lekárskeho počítača, dokonca aj pre prvé vzorky.
Prečo si niektoré tímy zariadení stále vyberajú tlakové liatie zinku na skoré overenie?
· Diely z odliatkov zinku-majú hladký-liaty povrch, ktorý sa privádza priamo do procesov pokovovania alebo povlakovania, čím sa znižuje množstvo potrebného sekundárneho obrábania.
· Rozmerová presnosť je dostatočne konzistentná na to, aby podporila následnú montáž bez väčších montážnych prác, vďaka čomu sa overovanie zameriava skôr na dizajn než na variabilitu vyvolanú prototypom-.
· Typické aplikácie zahŕňajú rukoväte lekárskych zariadení, kryty prenosných zariadení a konštrukčné komponenty konektorov.
Prototypové nástroje: Preklenutie priepasti medzi vzorkou a výrobou
Kde sú mäkké nástroje nevyhnutné pred overením FDA
Vo vývoji zdravotníckych pomôcok je často prehliadaná fáza: Predtým, ako sa mnohí naši zákazníci z oblasti medicíny zaviažu k náradiu, potrebujú 50 – 500 dielov na klinické alebo overovacie testy. Mäkké nástroje vyrábame za 2 až 3 týždne - hliníka alebo pred-kalenej ocele - a používame ich na overenie parametrov procesu pred spracovaním oceľových nástrojov. Zistite viac o DAZAO'sprototypové nástrojové riešeniana výrobu mostíkov a validáciu produktov.
DAZAO'sPrototypové riešenia foriem
Rýchle mäkké obrábanie: Vyrobené z hliníkovej zliatiny alebo pred{0}}kalenej ocele, pričom doba prípravy nástrojov je skrátená na 2 až 4 týždne. Skrátená časová os poskytuje inžinierskym tímom pracovný nástroj v ruke pred zmrazením konečného návrhu, čo znamená, že spätná väzba z klinického testovania alebo testovania použiteľnosti môže stále ovplyvniť návrh výroby.
Povrchová úprava: Prototypy, ktoré vyzerajú ako finálne produkty
Môžeme tiež eloxovať, pokovovať, maľovať, označovať laserom{0}}alebo zrkadlovo{1}}leštiť - vo vlastnej réžii-, takže nestratíte týždeň odosielaním dielov k inému predajcovi.
Záver
Ak ste uprostred oneskorenia prototypu, pošlite nám nákres alebo neúspešnú vzorku -, povieme vám, či vám môžeme pomôcť a ako rýchlo.
Spoločnostiam vyvíjajúcim zdravotnícke pomôcky a presné výrobky poskytuje DAZAO integrovanú podporu výroby od vývoja prototypu až po jeho výrobumožnosti výroby zdravotníckych pomôcok, najpriamejším spôsobom hodnotenia vhodnosti je zdieľať výkres alebo špecifickú výrobnú výzvu s inžinierskym tímom DAZAO a vyžiadať si cielenú spätnú väzbu DFM. Viac informácií je k dispozícii nahttps://www.dazaocncmachining.com/.
